Pfizer apunta a obtener la aprobación de dosis de refuerzo

Pfizer ha desarrollado una de las vacunas COVID-19 más efectivas del mundo, pero a medida que COVID-19 continúa moviéndose, es importante tomar medidas adicionales para proteger a las personas del virus. La compañía planea pedir a los reguladores de EE. UU. Que aprueben una dosis de refuerzo de su vacuna COVID-19 en un futuro próximo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades emitieron una declaración el 8 de julio. Los estadounidenses que han recibido ambas dosis no necesitarán una vacuna de refuerzo para la vacuna COVID-19 en este momento, según un comunicado conjunto. Algunos científicos también cuestionaron la necesidad de jeringas de refuerzo.

Los propios datos de la compañía de los EE. UU. Mostraron una erosión de la eficacia de la vacuna a mediados de la década de 1980 después de seis meses en comparación con las variantes que circularon en los EE. UU. Esa primavera. Los datos del Reino Unido e Israel sugieren que la vacuna de Pfizer tiene una efectividad del 95% contra enfermedades graves incluso cuando los niveles de anticuerpos están disminuyendo. La vacuna también mostró una efectividad del 95% en la prevención del COVID-19 sintomático en un estudio clínico realizado por Pfizer y BioNTech SE. Las empresas realizaron este estudio en 2020.

Pfizer planea fabricar 3.000 millones de latas en 2021

Los propios estudios de Pfizers muestran que un refuerzo produce niveles de anticuerpos que son de cinco a diez veces más altos que después de la segunda dosis. Los datos anteriores muestran que una tercera dosis ofrece una protección prometedora contra COVID-19.

Varios países de Europa y otros lugares ya se han comunicado con la empresa para discutir las dosis de refuerzo. Algunos países pueden comenzar a administrar dosis de refuerzo antes de la posible aprobación de los EE. UU.

Pfizer dijo anteriormente que las personas probablemente necesitarían una dosis adicional, pero algunos científicos se preguntaron cuándo o si se necesitaba un refuerzo. La compañía planea comenzar un estudio de eficacia controlado con placebo del refuerzo con 10,000 participantes en un futuro próximo. Incluso si la compañía logra que su dosis de refuerzo sea aprobada por la FDA, solo sería el primer paso. La dosis de refuerzo aún no ha sido verificada ni recomendada por los asesores de los CDC.

Dado que los refuerzos aumentarían la demanda de vacunas, la empresa está buscando formas de aumentar la producción. Pfizer tiene como objetivo producir 3 mil millones de latas en 2021 y 4 mil millones de latas en 2022.

Pfizer y BioNTech también están desarrollando una nueva versión de la vacuna COVID-19 contra la variante Delta. Es de esperar que no sea necesario reemplazar la versión actual para abordar la variante según las empresas.

Como era de esperar, Pfizer espera que la vacuna COVID-19 sea el pilar de las ventas durante años. El gasto mundial en vacunas COVID-19 y vacunas de refuerzo podría alcanzar los 157.000 millones de dólares para 2025.

Pfizer quiere obtener autorización para una dosis de refuerzo apareció por primera vez en FinanceBrokerage.